Pharma/Diagnostik

Absolut präzise Klimabedingungen, qualifizierte Medien und Räume mit Anforderungen an Partikel- und Keimfreiheit in einem validen Umfeld sind die Grundvoraussetzungen, wenn es um die Produktion pharmazeutischer und diagnostischer Produkte geht.

Unsere Expertise in der pharmazeutischen Industrie ermöglichen es uns, technologische Projekte in den Bereichen Life Science, Diagnostik, Biotechnologie und der Herstellung pharmazeutischer Produkte unter Beachtung aufwändiger GMP/FDA Qualifizierungsprozesse abzuwickeln. Amperox erstellt für seine Kunden individuell einen Validierungsplan, wir analysieren interne Prozesse, evaluieren die Versorgungseinrichtungen und passen alle Gegebenheiten dem Produktionsablauf an. Während der Projektumsetzung werden alle notwendigen Lasten- und Pflichtenhefte sowie Validierungs- und Qualifizierungspläne erstellt, deren Umsetzung unter Berücksichtigung der GMP/FDA-Anforderungen überwacht und bis zur Inbetriebnahme in einem Qualifizierungsbericht dokumentiert.